关于印发《2009年全国农资打假和监管工作要点》的通知
农业部 工业和信息化部 公安部
关于印发《2009年全国农资打假和监管工作要点》的通知
农质发[2009]1号
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团农业（农林、农牧）、农机、畜牧、兽医、农垦、渔业厅（局、委、办），经委（经贸委、工业主管部门），公安厅（局），工商行政管理局，质量技术监督局，供销合作社：
为认真贯彻党的十七届三中全会、中央经济工作会议、中央农村工作会议和中央1号文件精神，深入贯彻落实科学发展观，切实加强农资打假和监管工作，促进农资市场持续好转，在总结前几年农资打假工作经验的基础上，针对当前农资市场出现的新情况、新问题，特制定《2009年全国农资打假和监管工作要点》，现予以印发。请各部门加强配合，落实各项要求, 采取有效措施严厉打击制售假劣农资坑农害农行为，构建长效机制，规范农资市场秩序，切实维护农民的合法权益，保障农业生产和农产品质量安全。
在工作中如有问题和建议，请及时与全国农资打假专项斗争部际协调小组办公室（农业部农产品质量安全监管局）联系。
电话：010-59192694
传真：010-59193157
附件：2009年全国农资打假和监管工作要点
农业部 工业和信息化部 公安部
国家工商总局 国家质检总局 全国供销总社
二○○九年二月十二日
附件：
2009年全国农资打假和监管工作要点
2009年我国农业农村经济发展形势异常严峻、情况异常复杂，夺取农业丰收、保障农民收入持续增长、维护农村社会稳定任务十分艰巨。农资是农业生产的重要物质基础，各地各部门要认清当前农资打假和监管工作面临的复杂形势，认真贯彻党的十七届三中全会、中央经济工作会议、中央农村工作会议和中央一号文件精神，深入贯彻落实科学发展观，强化农资市场监管，狠抓大要案查处，构建长效机制，完善各项保障措施，规范农资市场秩序，保障农业生产和农产品质量安全，切实维护农民的合法权益。
一、强化市场监管，严厉打击违法犯罪行为
（一）严格生产经营主体资格管理。有关部门要按照有关法律法规规定，严格资质条件审查，把好市场准入关。要加强行政许可事后监管，全面清查辖区内农资生产经营单位主体资格，严格规范其生产经营行为，对无证、无照生产经营的要依法查处，对已丧失相关资质条件的要坚决依法予以清理，对不具备合法资质的，报请当地政府，组织有关部门依法予以取缔。要严格按照国家淘汰落后生产能力和实现节能降耗、污染减排、安全生产等目标要求，依法做好农资生产经营企业的变更登记、注销登记和吊销营业执照等工作。要改进监督管理，提高服务效能，积极促进农资市场主体加快发展。
（二）开展农资市场检查。要根据当地农业生产实际，结合农时季节，做到日常巡查和集中检查相结合，依据各自职责依法严厉打击制售假劣农资和违法生产销售使用甲胺磷等违禁农业投入品行为。规范物流企业和邮政单位承运农资的行为，加强农资交易会的监管。继续抓好毒鼠强的清查收缴和防范工作，克服麻痹大意思想，防止毒鼠强危害反弹。工商部门要突出重点地区、重点市场、重大案件、重点农时、重点品种，认真组织开展红盾护农行动，严厉查处制售假冒伪劣农资坑农害农行为，切实保护农民群众利益。
（三）强化农资质量监测和监督抽查。有关部门要进一步完善农资质量监测和监督抽查制度，对群众反映强烈和问题突出的区域、产品、企业进行重点监测，依法及时公布检测结果，发布消费警示。要规范抽检行为，严禁借机乱收费。加强检测结果分析，准确掌握当地农资质量状况，提升预警能力。
（四）加强农资广告监管。农业部门要严格农药、兽药等农资广告的审查。工商部门要加强农资广告的监测检查，严厉打击利用广告对农资产品的质量、服务、功效、适用范围等作虚假宣传，以及发布国家禁止生产销售农资产品广告等行为，依法追究广告主、广告经营者和广告发布者的责任。
（五）集中力量侦破大要案。要针对制售假劣农资的重点产品、重点单位和重点区域，认真梳理线索，深挖源头，对大要案采取挂牌督办、联合查案等形式重点侦破，严厉打击制假售假黑窝点，构成犯罪的，依法追究刑事责任，切实打击违法犯罪分子的嚣张气焰，震慑违法犯罪分子。
（六）突出监管重点。以种子、农药、肥料、兽药、饲料及饲料添加剂、农机及零配件、水产种苗等为重点产品；以农资批发市场、专业市场、集散地和个体经营门店，具有多次违法行为记录的经营户以及乡村流动商贩，重点监控的生产经营单位，非法制售假冒伪劣农资的小作坊和黑窝点为重点单位；以农资生产、销售和使用大省，小规模农资产品生产主体聚集地区，某些农资问题突出、反复发生的区域，假劣农资重大案件多发地区为重点区域，切实加强市场监管，解决农资市场存在的突出问题。
二、构建长效机制，深入推进放心农资下乡进村
（七）创新农资供应模式。要制定完善相关优惠政策，加强指导服务，支持和鼓励名优农资企业、农资专业合作组织等直接到乡村设立经营网点。加快推行农资连锁经营，实行统一采购配送、统一经营管理、统一标识品牌、统一质量标准、统一服务规范，畅通放心农资下乡进村的渠道。质监部门要继续组织开展“进千村、入千户、抽千样”农资打假下乡活动，净化农村农资消费环境，提高放心优质农资产品的覆盖面。
（八）推进信用体系建设。要进一步强化农资市场主办者、农资经营者的责任意识，树立诚信经营理念。建立农资生产经营单位数据库，及时根据监督检查结果、市场主体资格审查情况、消费者投诉状况、公众评价等信息，开展信用等级评价，逐步建立农资生产经营企业诚信档案和信息管理平台。对辖区内农资生产经营单位实施分类管理，将严重失信企业列为重点监控对象。要把农资市场作为开展市场信用分类监管的重点，进一步加快农资市场信用分类监管信息化建设的步伐，推进农资信用体系建设，建立和健全农资市场长效监管机制。
（九）督促生产经营单位完善制度。要强化农资生产经营企业责任意识，督促企业加强内部管理，督促农资经营者建立健全并执行索证索票、进货台账、销售台账、质量承诺等制度，实现农资商品可追溯监管。加强对农资生产经营者培训，提高素质，规范生产经营行为。
（十）加强对农民服务指导。要通过宣传培训、科技下乡等方式，大力普及识假辨假常识，指导农民在购买农资时索取票证，增强农民维护自身权益的意识和能力。推介发布主导品种和主推技术，做好示范推广工作，指导农民科学使用农资，保证农业生产安全和农产品质量安全。
三、加强部门协作，建立高效的工作机制
（十一）加强信息共享。要加强部门之间的信息交流与沟通，建立多元化的交流渠道，逐步实现农资生产经营企业数据、农资产品检测结果、农资市场预警、案件查处等信息的互通、共享，形成紧密联系的工作机制。
（十二）加强联合执法。各部门要在各司其职、各负其责的基础上，协同作战，形成合力，减少重复抽检，提升整体监管效能。要坚持依法行政，规范执法行为，不得以罚代管、以罚代处、罚款放行。特别是对涉及多个部门的重大复杂案件，要组织开展联合执法行动，全面封堵，追根溯源，保证案件有效查处。
（十三）加强行政执法与刑事司法衔接。有关部门要严格按照《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，不断完善行政执法与刑事司法衔接机制，依法及时移送案件，坚决杜绝“有案不送、以罚代刑”。公安部门要依法及时受理，及时做出审查处理决定。
四、强化保障措施，确保工作落到实处
（十四）加强组织领导。各级农业部门要在当地党委、政府的统一领导下切实履行牵头职责，有关部门积极支持，各司其职，共同做好农资打假工作。要把农资打假和监管工作纳入重要议事日程，尤其是要加大财政支持力度，保证工作经费，设立奖励经费，奖励有功执法人员和举报人。
（十五）提高执法能力。要加强农资打假执法体系建设，尤其是加大对基层执法队伍的支持和指导力度，进一步改善执法手段，配备必要的执法装备，开展执法人员培训，提高基层执法人员的办案能力。
（十六）强化监管责任。按照属地管理原则，实行分级负责，强化层级监管。各地对辖区内的农资打假工作负全面责任，对工作不力，发生重大假劣农资案件并造成农民重大损失和恶劣社会影响的，要追究相关人员的行政直至刑事责任。
（十七）畅通举报渠道。要多渠道收集假劣农资投诉举报信息，充分发挥12315、12316、12365作用，做到“有报必接，接案必查，查必到底”，切实维护农民群众的合法权益。要加强农资打假工作宣传，对大要案、典型事例要跟踪报道，营造全社会关心和支持农资打假工作的良好氛围。
西双版纳州人民政府关于印发《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》的通知
云南省西双版纳傣族自治州人民政府
西双版纳州人民政府关于印发《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》的通知
西政发〔2006〕33号
各县、市人民政府，州直各委、办、局，中央、省属驻州各单位：
现将《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》印发给你们，请认真遵照执行。
二OO六年十一月二十四日
西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构药品质量的管理，保证人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）、《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律法规，结合本州实际，制定本办法。
第二条 凡在本州内从事药品购进、储存、调配使用的医疗机构，均必须遵守本办法。
第三条 州食品药品监督管理局主管全州医疗机构的药品监督管理工作。县（市）食品药品监督管理局负责本行政区域内医疗机构的药品监督管理工作。
第二章 管理人员与职责
第四条 医疗机构主要负责人为本单位药品质量安全第一责任人，应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所使用药品的基本知识，并对药品质量负主要责任。
第五条 医疗机构应设置药品质量管理部门或专职药品质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。
第六条 县级以上医疗机构的药品质量管理人员应具有执业药师、从业药师或药师（含药师和中药师）以上技术职称或具有药学或相关专业的学历；乡（镇）卫生院药品质量管理人员应具有药师、药士以上技术职称或具有中专以上药学或医学、生物、化学等相关专业的学历。管理人员应接受州级以上药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训。
诊所、村卫生室等医疗机构应当具有经州级以上药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训合格，并取得从业人员上岗证的药品质量管理人员。
第七条 医疗机构从事药品验收、养护、调剂、保管等工作人员应具有相应的学历或一定的文化程度，并经州级以上药品监督管理部门对药品方面的法律法规和专业知识的培训。
第八条 医疗机构对直接接触药品的人员，每年必须进行一次健康检查，并建立健康档案。发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
第九条 医疗机构必须依据相关法律、法规和规定，结合本单位实际制定保证药品质量的各项管理制度，定期检查和考核制度的执行情况，并建立记录。制度内容应包括：负责药品质量的有关部门、组织和人员的药品质量责任；首营企业和首营品种的审核；药品购进的管理；药品验收、储存、养护和出库复核的管理；药品陈列的管理；拆零药品的管理；特殊管理的药品购进、储存、保管和使用的管理；药品质量事故的处理和报告管理制度；药品不良反应报告的规定；有关记录和凭证的管理；人员健康及卫生管理规定等。
第三章 药品购进与验收
第十条 医疗机构必须严格遵守《药品经营质量管理规范实施细则》中有关对药品进货的规定，从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品，但未实施批准文号管理的中药材除外。经县级以上药品监督管理部门批准的乡（镇）卫生院，可以为本辖区内的村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。
第十一条 个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所（室、站）等医疗机构，不得购买和使用《 云南省个体诊所常用和急救药品目录》以外的药品。
第十二条 医疗机构不得购进其他医疗机构配制的制剂。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经省级药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
第十三条 医疗机构购进药品时，必须要求首次供货单位提供以下资料并存档备查：
（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品
经营许可证》、GMP或GSP证书以及《营业执照》复印件；
（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；
（三）企业法人代表签字盖章的销售人员“授权委托书”；
（四）销售人员的身份证复印件。
第十四条 医疗机构购进进口药品时，除要求供货单位提供第十三条规定的资料外，还应要求提供加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：
（一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》复印件；
（二）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；
购进进口麻醉药品、精神药品时，除提供前款规定的资料外，还应当要求供货单位提供《进口药品准许证》。
购进生物制品时，需要供货单位同时提供《生物制品进口批件》复印件和口岸药品检验所核发的审核批准文件。
第十五条 医疗机构购进药品，必须要求供货单位开具合法票据并进行逐批验收。
（一）检查药品外观质量、内外包装、标签、说明书及标识等各项内容。药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
（二）标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
（三）中药材及中药饮片应有包装，每件包装上，中药材必须标明品名、产地、日期、供货单位；中药饮片必须标明品名、规格、产地、企业名称、生产许可证号、生产批号、生产日期等。
（四）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收。
（五）应建立真实完整的药品购进验收记录，做到票、帐、货相符。购进验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、质量状况、验收结论、验收人等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第十六条 医疗机构在进购药品过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售、销毁或退换货处理。进口药品在进口检验时发现假劣药品或质量可疑药品的，依照《进口药品管理办法》的规定处理。
第十七条 医疗机构不得从事下列采购活动：
（一）向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位和个人购进药品；
（二）从非法药品市场采购药品；
（三）从药品经营企业购进超范围经营的药品；
（四）从药品生产企业购进其他企业生产的药品；
（五）擅自购进其他医疗机构配制的制剂；
（六）从未经批准的乡（镇）卫生院等医疗机构购进药品；
（七）伪造药品购进记录；
（八）购进药品说明书、标签、包装不符合规定的药品。
第四章 药品储存与养护
第十八条 医疗机构应设置与其所使用药品相适应的药房、药品仓库，并根据药品储存的需要设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库(不高于20℃) 、冷库（柜）（2-10摄氏度）；各药房、药库相对湿度应保持在45%---75%之间。
药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查，每天上午和下午定时对药房、药库温、湿度进行记录，发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调控，并予以记录。
第十九条 医疗机构设置的药房、药品仓库内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密，与生活区分开。
第二十条 医疗机构的药房、药库应配备以下设备：
（一）药房应设有便于药品取放的货架，分类摆放，卫生整洁；
（二）药品与地面之间有垫板，垫板高度不低于10厘米；
（三）有避光、通风和排水的设备；
（四）根据储存药品的需要配置检测和调节温、湿度设备；
（五）符合安全用电要求的照明设备；
（六）防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等
设备。
第二十一条 医疗机构在库药品应实行色标管理：
合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；不合格药品库（区）为红色。
第二十二条 医疗机构在库药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的间距或隔离措施，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米。药品堆垛之间应有40厘米以上的距离。
第二十三条 医疗机构在库药品应分品种按批号堆放。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分库存放。
第二十四条 对接近有效期的药品、破损药品以及退换药品应有相应的记录，退换药品记录上应有原因和批准人签名。
第二十五条 存放药品的货架及橱窗应保持清洁、卫生，防止人为污染药品。
第二十六条 医疗机构的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。
第五章 药品调配使用
第二十七条 医疗机构必须在核定的诊疗科目范围内，凭执业医师或助理执业医师的处方调配药品，不得从事药品经营活动。
第二十八条 医疗机构调配使用药品应当向药品使用者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌等事项，不得进行虚假宣传。
第二十九条 医疗机构调配药品需要拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生质量要求，不得对药品产生污染。
拆零药品应保留原包装、标签，并在包装袋上写明药品名称、用法、用量、注意事项等。
第三十条 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字后，方可调配。
第三十一条 医疗机构调配特殊管理的药品，应严格使用专用处方限量供应，调配人员和复核人员应在处方上签字或盖章。精神药品和麻醉药品的处方应保存两年和三年以上。
第三十二条 医疗机构制剂配制和调配使用的管理，按照国家规定的《医疗机构制剂配制质量管理规范》执行。
第三十三条 医疗机构不得有下列销售行为：
（一）无本医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品；
（二）采用柜台等形式对外销售药品；
（三）个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站）等医疗机构，向患者提供《云南省个体诊所常用和急救药品目录》以外的药品；
（四）以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品；
（五）以邮寄的方式销售药品；
（六）以协定处方的形式，采取一方多用的办法销售中药饮片及其制成品。
第三十四条 医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，并及时向所在地药品监督管理部门报告，不得擅自处理。
发现质量可疑药品，应当停止调配使用及时送药品监督部门设置或指定的药品检验机构检验，确定为假劣药品的，依照有关法律、法规规定处理。
第三十五条 医疗机构实行药品不良反应报告制度，注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应时，应按规定及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
第六章 法律责任
第三十六条 医疗机构使用假药、劣药的，根据《实施条例》第六十八条规定，由县级以上药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站）等医疗机构，购买和使用《云南省个人设置门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（试行）》以外药品的，根据《实施条例》第六十七条规定，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十三条的规定处罚。
第三十八条 医疗机构未经批准购进使用其他医疗机构配制的制剂的，根据《实施条例》第六十六条规定，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。
第三十九条 医疗机构违反本办法第十六条、第三十四条规定，发现假劣药品和质量可疑药品未及时向当地药品监督管理部门报告的，由药品监督管理部门依照《药品流通监督管理办法（暂行）》第四十三条的规定处罚。
第四十条 医疗机构违反本办法，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品的或者从药品生产企业购进非该企业生产的药品的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。
第四十一条 乡（镇）卫生院未经县级以上药品监督管理部门批准，为村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品的，由药品监督管理部门依照《药品流通监督管理办法（暂行）》第四十七条的规定处罚。
第四十二条 医疗机构配制的制剂或购进的药品的说明书、标签、包装等标识不符合规定的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十六条的规定处罚。
第四十三条 医疗机构违反本办法第十八条、第二十五条、第二十九条规定，不按国家药品标准规定储存、养护、调配药品的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。
第七章 附 则
第四十四条 本办法所称医疗机构，是指依法取得《医疗机构执业许可证》，从事人的疾病诊断、治疗、预防保健、计划生育、
采供血、疾病控制、医疗美容技术服务等活动的机构。
首营企业：购进药品时，首次发生供需关系的药品生产或经营的企业。
首营品种：企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
第四十五条 本办法的具体运用问题由州食品药品监督管理局负责解释。
第四十六条 本办法自2006年12月10日起施行。